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作者：邹昀廷经理 (Wispro Technology Consulting Corp)

原标题：从吉利德专利布局解读其瑞德西韦之产品布局

 

由美国药企吉利德公司（Gilead Sciences, Inc.）所开发的瑞德西韦（Remdesivir），继先前在美国第一例新型冠状病毒肺炎病人展现其治疗潜力后，2月6日已陆续于武汉金银潭医院等一线医院展开临床试验。吉利德公司甚至表示愿意免费提供试验药物，原本一桩美意却因武汉病毒研究所“抢注”专利一事，引起一阵哗然。然而，吉利德公司真的就这样吃了一记闷亏吗？本文针对吉利德瑞德西韦相关专利进行分析，并解读吉利德公司举动背后的意义。

 

根据2月4日武汉病毒研究所披露的信息提到：

 

对在尚未上市，且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦(Remdesivir)，我们依据国际惯例，从保护国家利益的角度出发，在1月21日申报了中国发明(抗2019新型冠状病毒的用途)，并将通过PCT(合作协定)途径进入全球主要国家。

 

如果国外相关企业有意向为疫情防控做出贡献，我们双方一致同意在国家需要的情况下，暂不要求实施所主张的权利。

意思是说，武汉病毒所申请目的是为牵制原厂，若吉利德公司愿意不在中国行使权，武汉病毒所也不会行使权。有中企高层认为武汉病毒研究所这一做法，可让国家免于支付药商大笔药物费用。

 

然而，吉利德从一家专注研发抗病毒药物的公司能做到挤身全球前10大药企，岂会是省油的灯？根据我们使用(Patentcloud’s Due Diligence)的分析，吉利德公司早从2011年起已陆续在全球43个国家或区域专利局申请了133个专利申请案，涵盖范围横跨六大洲。

 

 吉利德瑞德西韦专利全球分布

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其申请可区分为4大家族，其中家族1及家族2（Family 1、Family 2）皆涵盖瑞德西韦相关化合物；此外，家族2亦涵盖瑞德西韦化合物的制备方法。家族3（Family 3）则申请了有关治疗冠状病毒（Coronaviridae）感染之用途。

 

另外，吉利德也申请了有关瑞德西韦治疗副黏液病毒（Paramyxoviridae）感染用途（家族1）、治疗丝状病毒（Filoviridae）感染与利百病毒（Nipah Virus）感染之用途（家族2）、治疗沙状病毒（Arenaviridae）感染用途（家族3）、以及治疗猫冠状病毒（Feline Coronavirus）感染之用途（家族4）。

 

吉利德瑞德西韦相关专利家族专利申请内容与申请时间

(数据来源: , 2020年)

 

先不论武汉病毒研究所于1月21号申请的内容，在这么多前案存在的情况下，要能满足的新颖性及创造性要件已不容易，其PCT申请案实际要在各国取得权可能还要3到5年以上的时间，届时武汉肺炎是否还存在尚不得而知，对吉利德瑞德西韦产品市场影响不大。然而，依的分析，吉利德目前在美国、中国、欧盟、日本、韩国等主要国家及区域，都已取得专利核准，其瑞德西韦化合物及制备方法相关专利权估计可持续至2031～2036年。

 

 

吉利德瑞德西韦专利于美、日、韩、中、欧之法律状态

(数据来源: , 2020年)

 

吉利德瑞德西韦化合物及制备方法相关获准专利预估到期时间

(Powered by)

 

虽然日前吉利德CEO Daniel O‘Day于受访时表示“病人优先，无意卷入纷争”，但他也提到“公司会保护其知识产权”，言下之意，现下以帮助武汉病人为其第一优先，但未来若有需要仍会主张其权。然而，美国药企在商言商，提供武汉免费试验用药究竟有何好处？

 

事实上，从信息上可知，吉利德至少在2011年前就开始开发瑞德西韦相关化合物，2018年爆发刚果伊波拉病毒大流行，原本吉利德希望将瑞德西韦用来治疗伊波拉病毒（一种致死率极高的丝状病毒，相关包含在家族2中），但2019年显示其在刚果的临床试验结果不如预期1，长达9年的研发时间估计已投入了不少资源。如今碰上新冠肺炎爆发，原先失败的产品获得一次起死回生的机会，吉利德提供瑞德西韦药物在武汉进行试验，估计可马上对700多位轻、重症新冠肺炎患者进行临床试验收案2，相关单位为了解决目前肺炎燃眉之急，必定对其药品试验、许可等各项程序以最速件处理，倘若瑞德西韦治疗新冠肺炎确实有效，可能很快便能争取许可上市，届时全球对新冠肺炎唯一核准用药的需求必然庞大，试问何乐而不为呢。

 

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注：

1. Molteni M (12 August 2019). . Wired. Retrieved 13 August 2019.

2. Alex Philippidis (5 February 2020). . GEN.

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作者：邹昀廷经理  (Wispro Technology Consulting Corp)

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